A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação da indicação da vacina meningocócica conjugada MenQuadfi. Com a decisão, o imunizante poderá ser aplicado em crianças a partir de 6 semanas de vida.
Antes, a vacina tinha indicação para pessoas com 12 meses ou mais. A MenQuadfi é administrada por via intramuscular e protege contra a doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A autorização foi divulgada pela Anvisa nesta terça-feira (8). Para avaliar a ampliação, a agência analisou dados de segurança de 6.060 lactentes entre 6 semanas e menos de 12 meses que receberam ao menos uma dose da vacina, em esquemas com uma, duas ou três aplicações.
Também foram considerados dados de 5.373 crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses. Segundo a Anvisa, a avaliação apontou perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem identificação de novas preocupações relevantes.
A doença meningocócica invasiva pode se manifestar como meningite ou infecção generalizada. A transmissão ocorre principalmente por gotículas respiratórias. Embora a bactéria possa permanecer no trato respiratório de pessoas sem sintomas, em alguns casos ela invade o organismo e pode evoluir de forma grave.
A Anvisa informa que a doença apresenta letalidade em torno de 10%, mesmo com tratamento adequado, e que parte dos sobreviventes pode desenvolver sequelas permanentes. A ampliação da indicação permite que a proteção contra os quatro sorogrupos contemplados pela vacina comece ainda nas primeiras semanas de vida. Anvisa
A indicação e o esquema de vacinação devem ser confirmados com um profissional de saúde, conforme a idade da criança e a caderneta vacinal.
